NYSTATIN acis Suspension* 30 ml

Nystatin acis Suspension ist ein Mittel zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Mundschleimhaut und des Darms.

Darreichung:	Suspension
Packungsgröße:	30 ml
PZN:	09667332
Anbieter:	acis Arzneimittel GmbH

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NYSTATIN acis Suspension* 30 ml

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Nystatin acis Suspension ist ein Mittel zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Mundschleimhaut und des Darms.

Darreichung:	Suspension
Packungsgröße:	30 ml
PZN:	09667332
Anbieter:	acis Arzneimittel GmbH

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Zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Sanierung des Darms bei Hefebefall.

Geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten. Zum Einnehmen und zur Anwendung in der Mundhöhle.

Anwendungsempfehlung:

Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln. Anschließend mit der Pipette die Suspension bis zum gewünschten Markierungsstrich (0,5 oder 1 ml) aufziehen.

• Kinder (≥ 2 Jahre) und Erwachsene: In Abhängigkeit des Schweregrads der Erkrankung, 4-mal täglich 0,5-1,5 ml Suspension nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen.
• Neugeborene (0-4 Wochen) und Kleinkinder: 4-mal täglich jeweils 0,5-1 ml Suspension.

Bei Schwerkranken besteht durch die Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoiden oder Zytostatika die Gefahr einer Hefepilz-Infektion des Magen-Darm-Traktes. Bei diesen Patienten ist eine vorbeugende Behandlung in der gleichen Dosierung angezeigt, um das Wachstum von Hefepilzen im Darm zu verhindern.

Mundsoor: Nystatin acis Suspension nach den Mahlzeiten mit der Pipette in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird.

Darmsanierung: Nach der Anwendung im Mund wird Nystatin acis Suspension schlucken. Dies dient der Darmsanierung.

Liegt kein Mundsoor vor, kann die Suspension gleich heruntergeschluckt oder bei Schwerkranken mit Schluckbeschwerden über eine Magensonde verabreicht werden. In diesen Fällen kann die Suspension auch vor den Mahlzeiten gegeben werden.

Bei Mundsoor soll die Behandlung 2-3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden.
Bei Hefepilz-Infektionen des Magen-Darm-Traktes sollte die Behandlung im Allgemeinen 2 Wochen lang durchgeführt werden.

Wirkstoff: Nystatin.

Anwendungsgebiete: Zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Sanierung des Darms bei Hefebefall. Besonders geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten.

Hinweise: Enthält Parabene E 216/ E 218, Saccharose, Pfefferminzöl, Benzylalkohol, Zimt (Zimtaldehyd) und Alkohol (Ethanol).

PZN	09667332
Anbieter	acis Arzneimittel GmbH
Packungsgröße	30 ml
Packungsnorm	N1
Produktname	Nystatin acis
Darreichung	Suspension
Monopräparat	ja
Wirksubstanz	Nystatin
Rezeptpflichtig	nein
Apothekenpflichtig	ja

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Pilzinfektionen in der Mundhöhle: Tropfen Sie das Arzneimittel auf die Mundschleimhaut auf. Verteilen Sie das Arzneimittel dort einige Minuten und schlucken Sie es anschließend hinunter. Es empfiehlt sich zusätzlich die befallenen Stellen mit einem vorher in das Arzneimittel getauchten Wattestäbchen zu bestreichen.
Pilzinfektionen im Magen-Darm-Bereich: Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Vor Gebrauch gut schütteln.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker. Die Anwendungsdauer bei Infektionen des Magen-Darm-Traktes sollte im Allgemeinen 2 Wochen betragen. Die Anwendungsdauer bei Mundsoor sollte auch nach eingetretener Beschwerdefreiheit noch 2-3 Tage fortgesetzt werden.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Bei Pilzinfektionen in der Mundhöhle (Soor):

Neugeborene (0-4 Wochen) und Kleinkinder	0,5-1 ml	4-mal täglich	nach der Mahlzeit

Kinder (ab 2 Jahren) und Erwachsene	0,5-1,5 ml	4-mal täglich	nach der Mahlzeit
Zur Beseitigung des Hefepilzreservoirs im Magen-Darm-Bereich (Darmsanierung):

Neugeborene (0-4 Wochen) und Kleinkinder	0,5-1 ml	4-mal täglich	vor der Mahlzeit

Kinder (ab 2 Jahren) und Erwachsene	0,5-1,5 ml	4-mal täglich	vor der Mahlzeit
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Es gibt verschiedene Pilzarten, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

- Pilzinfektionen mit Hefepilzen (Candida), wie:
- Pilzinfektionen in der Mundhöhle (Soor)
- Beseitigung des Hefepilzreservoirs im Magen-Darm-Bereich (Darmsanierung)

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.

bezogen auf 1 ml Suspension

100000 Internationale Einheiten Nystatin

500 mg Saccharose

1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat

0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat

+ Dinatriumhydrogenphosphat

+ Glycerol

+ Carmellose natrium

8 mg Ethanol 96% (V/V)

+ Zimtaldehyd

0,18 mg Pfefferminzöl

+ Kirsch-Aroma

0,2 mg Benzylalkohol

+ Wasser, gereinigtes

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Frühgeborene: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Amphotericin B, Nystatin)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Perubalsam und Zimt.

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